做好制藥設(shè)備潤(rùn)滑以防止藥品污染,是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。制藥企業(yè)在選擇潤(rùn)滑劑時(shí),應(yīng)確保其符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及其他相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如NSF等。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潤(rùn)滑劑的安全性、純凈度和適用性有嚴(yán)格要求。潤(rùn)滑劑應(yīng)無毒、無腐蝕性,且不會(huì)與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),以避免對(duì)藥品造成污染。特別是對(duì)于與藥品直接接觸的設(shè)備部件,更應(yīng)選擇食品級(jí)或醫(yī)用級(jí)的潤(rùn)滑劑。
生物制藥設(shè)備包含:反應(yīng)釜、搖瓶機(jī)、發(fā)酵設(shè)備、結(jié)晶設(shè)備、離心機(jī)、混合攪拌設(shè)備、攪拌罐、攪拌器等、灌裝設(shè)備、自動(dòng)灌裝機(jī)、灌裝線等主要在以下部件需要使用潤(rùn)滑劑
機(jī)械密封:機(jī)械密封是連接反應(yīng)釜和攪拌器的重要部件,機(jī)械密封中的密封環(huán)需要保持潤(rùn)滑,否則就會(huì)發(fā)生摩擦損傷,影響密封效果。
軸承:反應(yīng)釜中的軸承通常需承受很大的載荷,需要潤(rùn)滑脂的支持。需要選擇耐高溫潤(rùn)滑脂,以保證潤(rùn)滑效果,避免不安全的化學(xué)反應(yīng)損壞設(shè)備,同時(shí)不會(huì)對(duì)成品產(chǎn)生污染。
減速機(jī):反應(yīng)釜中的減速機(jī)通常裝在驅(qū)動(dòng)器上,減小驅(qū)動(dòng)器旋轉(zhuǎn)后的反應(yīng)釜攪拌速度。減速機(jī)需通過潤(rùn)滑油和潤(rùn)滑脂進(jìn)行潤(rùn)滑,選擇寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑脂,同時(shí)不會(huì)對(duì)成品產(chǎn)生污染。
鏈條:常用于制藥設(shè)備的傳動(dòng)系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)以及起重設(shè)備中,如制粒機(jī)、干燥機(jī)、壓片機(jī)、膠囊充填機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備的鏈條傳動(dòng)部分,需要潤(rùn)滑進(jìn)行防銹。
氣缸:其主要功能是將壓縮空氣的壓力能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能,從而驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)作直線往復(fù)運(yùn)動(dòng)、擺動(dòng)或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在制藥設(shè)備中,氣缸廣泛應(yīng)用于控制調(diào)節(jié)設(shè)備的速度和驅(qū)動(dòng)傳送帶和機(jī)器人手臂等,需要潤(rùn)滑保證其長(zhǎng)效使用壽命。
制藥設(shè)備需要定期進(jìn)行潤(rùn)滑,保持設(shè)備的正常運(yùn)行,避免不必要的化學(xué)反應(yīng)和產(chǎn)品污染。不過任何一種潤(rùn)滑劑都有其適用范圍和限制,如果使用錯(cuò)誤會(huì)對(duì)設(shè)備和產(chǎn)品造成嚴(yán)重后果,使用時(shí)需嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)范進(jìn)行潤(rùn)滑,以保證設(shè)備及產(chǎn)品的安全。如想對(duì)制藥設(shè)備潤(rùn)滑劑應(yīng)用做更多了解,歡迎隨時(shí)咨詢!!!
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